华海药业:坚持“品质+创新” 西成药出口居全国榜首

2019-04-22
来源:无限台州

  近日,中国医药保健品进出口商会发布2018年中国西成药行业会员企业出口10强企业榜单,华海药业再次名列榜首。同时,华海获得“中国西药原料行业会员企业出口十强”称号。作为中国医药国际化先导企业,华海药业始终坚持“品质+创新”驱动发展,实现中国医药企业制剂国际化多项“零”的突破。
  在华海药业的制剂分析中心,工作人员正在进行制剂产品的检测。去年新投入使用的这个中心是公司产品质量控制部门,拥有专业技术人员180多名,配备各类国际尖端检测仪器100多种,可以完成从原辅料,到制成品、微生物以及分析方法开发与验证的产品全生产环节检测。
  浙江华海药业股份有限公司制剂质量总监张敏利:“检验是我们药品质量观察的眼睛,我们可以去看到药品的品质是如何的。检验出的数据和我们匹配结果都是非常好的,这样也是来证明我们这样一个实验室对于我们药品出口,对于他们树立对我们产品质量的信心是非常有帮助的。”
  要将产品成功打入欧美医药高端市场,首先就必须实现与欧美标准的接轨。只有产品达到与原研药同等的疗效和质量,才可能被欧美市场所认同和接受。因此,为确保产品的高质量,华海构建并完善了以美国研发为先导、上海研发为核心、临海研发为生产支持的“三位一体”创新体系。与此同时,华海致力于缓控释剂以及长效注射剂等关键技术攻关,采用国际顶尖新技术,不断优化创新条件,全面提升研发水平、装备水平等。
  浙江华海药业股份有限公司制剂质量总监张敏利:“创新去推动发展,这还是我们所坚持的,会用一些高端的剂型,包括我们现在也有注射剂这一块上市产品在做。那么用这个创新的,多品种,高端的剂型,去占领国际的主流市场。”
  目前,华海在美国拥有50多个药品制剂文号,销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商,形成了接轨国际的高效研发能力、通过欧美认证的大规模产能、符合欧美标准的质量管理体系以及全球化销售体系。尤为值得一提的是,2018年度,华海(美国)国际有限公司下属销售公司Solco Healthcare(寿科健康)实现全美仿制药处方量增速第一,同时进入美国仿制药销售额增幅前十强。
  浙江华海药业股份有限公司制剂质量总监 张敏利:“国外的主流市场包括美国欧洲的老百姓认可我们中国医药品质质量,其实是非常艰难的一个过程。那么我们这么多年来,我们也是用产品,让他们通过多次的检验,通过对我们的认可,来逐渐达到这么大的市场占有率。”

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