台州首个药物I期临床试验中心诞生，专为“我不是药神”而来
无限台州 2018-08-04 10:45:59
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一部《我不是药神》
让国人开始关注仿制药
开展仿制药一致性评价
推进台州医药产业裂变
昨天（8月3日）
恩泽医疗中心(集团)台州医院药物
I期临床试验中心正式成立
成为台州首个
开展生物等效性(BE)研究的基地
将为推进国家仿制药一致性评价工作助力
什么是生物等效性？
与国家仿制药一致性评价有什么关系？
药物I期临床试验中心是怎么样的？
跟着小编一起去了解下
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鼓励开展生物等效性研究
仿制药质量与疗效一致性评价是“十三五”期间具有战略意义的重点工作，而试验资源短缺等原因，一度成为一致性评价推进的瓶颈。
各级政府积极鼓励和支持专业医疗机构与有能力的CRO（医药研发合同外包服务机构）优势互补，开展生物等效性研究。
I期中心配套的生物分析实验室
台州医院I期临床试验中心
2012年，恩泽医疗中心(集团)台州医院药物临床试验机构通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2017年通过复核，成为我市唯一经过认定的临床试验机构。
台州医院I期临床试验中心外景
台州医院I期临床试验中心
设于恩泽医院
面积2600平方米
床位100张
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➨每年可执行2000人次的I期临床/BE试验
➨配备相应规模的生物样本分析检测实验室
➨引入国际领先的TrialOne CDMS和WATSON LIMS信息管理系统
➨可支持中国、美国、欧盟等监管机构的申报
恩泽医院检验科
台州医院I期临床试验中心负责人：
中心将以仿制药生物等效性试验（BE）研究为基础，逐步开展新药I期临床研究，进一步提升恩泽医疗中心的临床、科研和教学水平，为推进仿制药一致性评价工作和台州医药产业发展出力。
小编：陈静
责编：吴敏东
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